АДАПТИВНИЙ МЕХАНІЗМ РИЗИК-МЕНЕДЖМЕНТУ У ДІЯЛЬНОСТІ КОНТРАКТНИХ ДОСЛІДНИЦЬКИХ ОРГАНІЗАЦІЙ

Анотація

У статті проведено комплексне дослідження трансформації систем управління ризиками у діяльності контрактних дослідницьких організацій в умовах воєнного стану в Україні. Актуальність роботи значним чином зумовлена наявністю невідповідності традиційних статичних моделей ризик-менеджменту сучасним реаліям, що формує загрози як для безпеки пацієнтів, так і для валідності наукових даних. Автором здійснено систематизацію специфічних воєнних ризиків (безпекових, інфраструктурних, логістичних та етичних) та проаналізовано їх вплив на інвестиційну привабливість вітчизняного ринку клінічних випробувань. Наукова новизна дослідження полягає у формуванні адаптивного механізму управління, що базується на впровадженні динамічної «тригерної матриці» та трьох сценаріїв операційної стійкості. Детально описано алгоритми переходу між режимами функціонування контрактних дослідницьких організацій залежно від інтенсивності чинників-дестабілізаторів. Особливу увагу приділено практичним аспектам впровадження децентралізованих клінічних досліджень та ролі цифрової трансформації як інструменту нівелювання фізичних розривів у комунікації. Практичне значення отриманих результатів полягає у можливості інтеграції запропонованого механізму у разі проведення стандартних операційних процедур контрактних дослідницьких організацій та медичних центрів, що забезпечує безперервність клінічного процесу та збереження довіри міжнародних спонсорів до українських дослідницьких сайтів.